ข้อกำหนดแพ็คเกจ
ข้อมูลจำเพาะ | อ้างอิง |
1 ทดสอบ /กล่อง | NRM-FT-154-1 |
5 การทดสอบ /กล่อง | NRM -FT-154-5 |
10 การทดสอบ/กล่อง | NRM-FT-154-10 |
25 การทดสอบ /กล่อง | NRM-FT-154-25 |
เรื่อง | พารามิเตอร์ประสิทธิภาพ |
ชื่อผลิตภัณฑ์ | ชุดทดสอบแอนติเจน |
วิธี | คอลลอยด์ go ld |
เวลาทดสอบ | 15 นาที/ครั้ง |
ชื่อแบรนด์ | นอร์แมน |
ตัวอย่าง | NP/Thr ไม้กวาดข้าวโอ๊ต ความทะเยอทะยานทางจมูก, น้ำลาย |
การรับรอง | CE และ ISO13485 ได้รับการอนุมัติ รายการ BFARM และ PEi |
บริการ | OEM. ODM |
หลักการทดสอบ
คอมเพล็กซ์ภูมิคุ้มกันจะถูกจับด้วยโมโนโคลนอลแอนติบอดี SARS-CoV-2 ที่จับจ้องอยู่ที่เมมเบรน ถ้าเส้นทดสอบแสดงเป็นสี แสดงว่าเป็นบวก ถ้าเส้นทดสอบไม่มีสีใดๆ แสดงว่าเป็นลบ การ์ดทดสอบยังมีเส้นควบคุมคุณภาพ ไม่ว่าเส้นตรวจจับจะแสดงหรือไม่ก็ตาม จะมีสี หากมีแอนติเจน SARS-CoV-2 เส้นทดสอบจะแสดงเป็นเส้นสี การมีอยู่ของเส้นสีนี้บ่งชี้ถึงผลลัพธ์ที่เป็นบวก ในขณะที่ไม่มีอยู่บ่งชี้ถึงผลลัพธ์ที่เป็นลบ เพื่อทำหน้าที่เป็นตัวควบคุมขั้นตอน เส้นสีจะปรากฏที่บริเวณเส้นควบคุมเสมอเพื่อระบุว่ามีการเพิ่มปริมาตรของชิ้นงานทดสอบที่เหมาะสมและเกิดการสึกกร่อนของเมมเบรน ถ้าไม่ปรากฏเส้นควบคุม แสดงว่าผลการทดสอบไม่มีความหมาย ต้องทดสอบตัวอย่างนี้ใหม่
พื้นที่จัดเก็บ
ปิดผนึก: ชุดต้องเก็บไว้ที่อุณหภูมิ 4-30 ℃ มีอายุ 24 เดือน ให้แห้ง เปิดแล้ว: ต้องใช้ตลับทดสอบภายใน 1 ชั่วโมงหลังจากเปิดซองฟอยล์แล้ว
2. วางหลอดสกัดบนตัวยึดหลอดของกล่อง ขวดรีเอเจนต์สารสกัด R1 ถูกกดลงในแนวตั้งเพื่อให้สารละลายหยดลงในท่อระบายได้อย่างอิสระโดยไม่ต้องสัมผัสขอบของท่อ เพิ่ม 8
หยด Extract Reagent R1 ลงในท่อสกัด
DE IFU - Novel Coronavirus (2019-nCoV) Antigen Testing Kit (Immunochromatography)-Self-testing