ชุดฮีโมโกลบิน A1c (HbA1c) (อิมมูโนฟลูออเรสเซนต์)

【วัตถุประสงค์การใช้งาน】

Hemoglobin A1c (HbA1c) Kit (Immunofluorescence) เป็นส่วนใหญ่สำหรับในหลอดทดลองการตรวจหาปริมาณฮีโมโกลบินเอวันซี (HbA1c) ในเลือดมนุษย์ เฮโมโกลบินเอวันซี (HbA1c) คือการรวมกันของเฮโมโกลบินและน้ำตาลในเลือดของมนุษย์ และมีความสัมพันธ์เชิงบวกกับความเข้มข้นของน้ำตาลในเลือด การรวมกันจะย้อนกลับไม่ได้ HbA1c จะหายไปพร้อมกับการตายของเม็ดเลือดแดง (อายุของเม็ดเลือดแดงประมาณ 120 วัน) ดังนั้นจึงสามารถสะท้อนระดับน้ำตาลในเลือดเฉลี่ยในช่วง 2-3 เดือนแรกของการเจาะเลือด การเพิ่มขึ้นของ HbA1c สามารถเปลี่ยนความสัมพันธ์ของเม็ดเลือดแดงกับออกซิเจน ทำให้เนื้อเยื่อและเซลล์ขาดออกซิเจน เร่งการก่อตัวของภาวะแทรกซ้อนของหลอดเลือดและหัวใจ อาจทำให้เยื่อฐานของไตหนาขึ้น ทำให้เกิดโรคไตจากเบาหวาน (DN) ทำให้มีการเพิ่มของไขมันในเลือดและความหนืดของเลือดและเป็นปัจจัยสำคัญในการเกิดโรคหัวใจและหลอดเลือด นอกจากนี้ยังสามารถลดความสอดคล้องของเซลล์เม็ดเลือดแดงได้อย่างมาก (นั่นคือความสามารถในการเปลี่ยนรูป) ทำให้เซลล์เม็ดเลือดแดงเจาะผนังหลอดเลือดและนำออกซิเจนเข้าสู่เนื้อเยื่อได้ยาก ดังนั้นจึงมีความสำคัญอย่างยิ่งในการติดตาม HbA1c เพื่อควบคุมโรคในผู้ป่วยเบาหวาน พยากรณ์ภาวะแทรกซ้อน และคัดกรองผู้ป่วยเบาหวาน วิธีการตรวจทั่วไปในคลินิกคือวิธีความขุ่น วิธีอิมมูโนฟลูออเรสเซนต์ วิธีเอนไซม์ และวิธีโครมาโตกราฟีของเหลวสมรรถนะสูง (HPLC) การทำนายภาวะแทรกซ้อนและการคัดกรองผู้ป่วยเบาหวาน วิธีการตรวจทั่วไปในคลินิก ได้แก่ วิธีความขุ่น วิธีอิมมูโนฟลูออเรสเซนต์ วิธีเอนไซม์ และวิธีโครมาโตกราฟีของเหลวสมรรถนะสูง (HPLC) การพยากรณ์ภาวะแทรกซ้อนและการคัดกรองผู้ป่วยเบาหวาน วิธีการตรวจทั่วไปในคลินิกคือวิธีความขุ่น วิธีอิมมูโนฟลูออเรสเซนต์ วิธีเอนไซม์ และวิธีโครมาโตกราฟีของเหลวสมรรถนะสูง (HPLC)

【หลักการทดสอบ】

การทดสอบคือการตรวจวิเคราะห์ด้วยอิมมูโนแบบแซนด์วิชแอนติบอดีสองเท่าสำหรับการวัดปริมาณความเข้มข้นของ HbA1c โดยอาศัยเทคโนโลยีอิมมูโนฟลูออเรสเซนซ์ หยดตัวอย่างที่จะวัดถูกเพิ่มลงในหลุมตัวอย่างของการ์ดตรวจจับ ด้วยวิธีโครมาโทกราฟี ตัวอย่างจะทำปฏิกิริยากับน้ำยางเรืองแสงที่เคลือบด้วยเฮโมโกลบินโมโนโคลนอลแอนติบอดี I บนคอนจูเกตแพด คอมเพล็กซ์แพร่กระจายไปข้างหน้าตามเยื่อหุ้มไนโตรเซลลูโลสที่จับโดยโมโนโคลนอลแอนติบอดี HbA1c และโมโนโคลนัลแอนติบอดี II ของเฮโมโกลบินซึ่งติดอยู่กับสายการทดสอบ ยิ่ง HbA1c ในตัวอย่างมาก ก็ยิ่งสะสมสารเชิงซ้อนในสายทดสอบมากขึ้น ความเข้มของสัญญาณแอนติบอดีเรืองแสงสะท้อนถึงปริมาณ HbA1c และฮีโมโกลบินที่จับได้

【แพ็คเกจ】

25 การทดสอบ /กล่อง

【ประเภทตัวอย่าง】

เลือดทั้งหมด

【วัสดุที่ให้บริการ】

เนื้อหา

25 ตลับ

1 การ์ดสอบเทียบ

25 สารเจือจางตัวอย่าง

25 เคล็ดลับแบบใช้แล้วทิ้ง

【ต้องมีอุปกรณ์เสริม แต่ไม่มีให้】

²  เครื่องวิเคราะห์เชิงปริมาณอิ มมูโนฟลูออเรสเซนซ์ （NRM-FI-1000）

² ตู้บ่มเพาะแถบรีเอเจนต์

² การควบคุม HbA1c

【การจัดเก็บและความเสถียร】

ปิดผนึก:ชุดต้องเก็บไว้ที่อุณหภูมิ 10-30 ℃ มีอายุ 18 เดือน

เปิดแล้ว:ต้องใช้ตลับหมึกภายใน 1 ชั่วโมงหลังจากเปิดซองฟอยล์แล้ว

【คำเตือนและข้อควรระวัง】

สำหรับ การ ตรวจวินิจฉัยในหลอดทดลอง

ต้องปฏิบัติตามคำแนะนำในบรรจุภัณฑ์อย่างระมัดระวัง ไม่สามารถรับประกันความน่าเชื่อถือของผลการทดสอบได้หากมีการเบี่ยงเบนใดๆ จากเอกสารกำกับบรรจุภัณฑ์

ข้อควรระวังเพื่อความปลอดภัย

ข้อควรระวัง: ผลิตภัณฑ์นี้จำเป็นต้องมีการจัดการกับตัวอย่างของมนุษย์ ขอแนะนำว่าวัสดุที่มาจากมนุษย์ทั้งหมดได้รับการพิจารณาว่าอาจติดเชื้อและจัดการตามมาตรฐาน OSHA ว่าด้วยเชื้อโรคในกระแสเลือด ควรใช้ความปลอดภัยทางชีวภาพระดับ 211 หรือแนวทางปฏิบัติด้านความปลอดภัยทางชีวภาพที่เหมาะสมอื่นๆ สำหรับวัสดุที่มีหรือสงสัยว่ามีสารติดเชื้อ

ควรใช้มาตรการป้องกันที่เหมาะสมในการเก็บรวบรวม การแปรรูป การจัดเก็บ การผสมตัวอย่างและกระบวนการทดสอบ เมื่อตัวอย่างและผิวสัมผัสรีเอเจนต์ ให้ล้างด้วยน้ำปริมาณมาก หากเกิดการระคายเคืองหรือผดผื่นที่ผิวหนัง ให้ขอคำแนะนำ/การดูแลทางการแพทย์

ตัวอย่าง ตลับหมึกที่ใช้แล้ว และทิปแบบใช้แล้วทิ้งอาจติดเชื้อได้ ห้องปฏิบัติการควรกำหนดวิธีการจัดการและกำจัดที่เหมาะสมตามข้อบังคับท้องถิ่น

ข้อควรระวังในการจัดการ

อย่าใช้ชุดเกินวันหมดอายุ วันที่ผลิตและวันหมดอายุอยู่บนฉลาก

ไม่สามารถผสมสารเจือจางตัวอย่าง การ์ดสอบเทียบ และคาร์ทริดจ์ชุดต่างๆ ได้

ตลับหมึกเป็นแบบใช้แล้วทิ้งและไม่สามารถนำกลับมาใช้ใหม่ได้

โปรดอย่าใช้ชุดอุปกรณ์หรือตลับหมึกที่เสียหายอย่างเห็นได้ชัด

อย่าใส่คาร์ทริดจ์ที่เปียกด้วยของเหลวอื่นๆ ลงในเครื่องวิเคราะห์ เพื่อไม่ให้เครื่องมือเสียหายและก่อให้เกิดมลพิษ

โปรดหลีกเลี่ยงอุณหภูมิสูงในห้องปฏิบัติการ

การ์ดสอบเทียบและเครื่องวิเคราะห์เชิงปริมาณอิมมูโนฟลูออเรสเซนซ์ควรเก็บให้ห่างจากสภาพแวดล้อมที่สั่นสะเทือนและแม่เหล็กไฟฟ้าเมื่อใช้งาน การสั่นสะเทือนเล็กน้อยของอุปกรณ์เป็นเรื่องปกติ อย่าดึงตลับหมึกออกระหว่างการทดสอบ

เพื่อหลีกเลี่ยงการปนเปื้อน ให้สวมถุงมือที่สะอาดเมื่อใช้งานชุดอุปกรณ์และตัวอย่าง

สำหรับการอภิปรายโดยละเอียดเกี่ยวกับข้อควรระวังในการจัดการระหว่างการทำงานของระบบ โปรดดูที่ข้อมูลบริการของ NORMAN

【การเก็บตัวอย่างและการเตรียมตัวอย่าง 】

ขอแนะนำให้ใช้เลือดครบส่วนหลอดต้านการแข็งตัวของเลือด EDTA และตัวอย่างควรได้รับการทดสอบทันที หากไม่มี ให้เก็บตัวอย่างเลือดทั้งหมดไว้ที่อุณหภูมิ 2-8 ℃ และทำการทดสอบให้เสร็จสิ้นภายใน 24 ชั่วโมง ควรทิ้งตัวอย่างที่ไม่ใช้งานความร้อนและภาวะเม็ดเลือดแดงแตก

ตัวอย่างต้องถึงอุณหภูมิห้อง (10-30 ℃) ก่อนการทดสอบ ตัวอย่างที่เก็บรักษาด้วยความเย็นสามารถใช้ได้หลังจากการหลอม การอุ่นและการผสมเสร็จสมบูรณ์แล้วเท่านั้น หลีกเลี่ยงการแช่แข็งและละลายตัวอย่างซ้ำๆ

【ขั้นตอน】

การตระเตรียม

การติดตั้งเครื่องวิเคราะห์เชิงปริมาณ อิมมูโนฟลูออเรสเซนซ์ （NRM-FI-1000 ）และตู้อบแถบรีเอเจน ต์

โปรดอ่านคู่มือการใช้งานเครื่องวิเคราะห์เชิงปริมาณอิมมูโนฟลูออเรสเซนซ์ (NRM-FI-1000) และตู้บ่มเพาะแถบรีเอเจนต์อย่างละเอียดก่อนเรา

การติดตั้งการ์ดสอบเทียบ

แต่ละกล่องประกอบด้วยการ์ดสอบเทียบเฉพาะรุ่นเพื่อแก้ไขค่าเบี่ยงเบนแบบล็อตต่อล็อต

เปิดสวิตช์ไฟตามข้อความแจ้งการทดสอบตัวเองของระบบ รอให้เครื่องมือแสดงอินเทอร์เฟซหลัก

กด “การจัดการการทดสอบ”

ใส่การ์ดสอบเทียบลงในช่องเสียบการ์ดตามทิศทางของลูกศร จากนั้นกด “อ่าน” ยืนยันหมายเลขล็อตของการ์ดสอบเทียบด้วยข้อมูลที่เกี่ยวข้องกับรีเอเจนต์ จากนั้นกด “ตกลง”

กด "ย้อนกลับ" ไปที่อินเทอร์เฟซหลัก

ตลับหมึก

ตลับหมึกต้องถึงอุณหภูมิห้องก่อนเปิด

กระบวนการทดสอบ

นำคาร์ทริดจ์ออก (หลังจากถึงอุณหภูมิห้อง) เติมตัวอย่าง 10μL ลงในตัวอย่างเจือจาง หลังจากผสมตัวอย่างเบา ๆ ให้เติม 90μL ลงในหลุมและบ่มเป็นเวลา 5 นาทีในตู้บ่มเพาะแถบรีเอเจนต์

หลังจากการบ่ม ใส่คาร์ทริดจ์เข้าไปในเครื่องวิเคราะห์เชิงปริมาณอิมมูโนฟลูออเรสเซนซ์ (NRM-FI-1000) โดยใช้ลูกศรของคาร์ทริดจ์เป็นเส้นนำทาง และคลิกเริ่ม จากนั้นเครื่องมือจะสแกนคาร์ทริดจ์โดยอัตโนมัติ