ข้อกำหนดการบรรจุ
10 หน่วยบริโภค/กล่อง, 2x10 หน่วยบริโภค/กล่อง, 3x10 หน่วยบริโภค/กล่อง, 4x10 หน่วยบริโภค/กล่อง, 5x10 หน่วยบริโภค/กล่อง, 6x10 หน่วยบริโภค/กล่อง,
15 หน่วยบริโภค/กล่อง, 2x15 หน่วยบริโภค/กล่อง, 3x15 หน่วยบริโภค/กล่อง, 4x15 หน่วยบริโภค/กล่อง, 5×15 หน่วยบริโภค/กล่อง, 6x15 หน่วยบริโภค/กล่อง,
20 หน่วยบริโภค/กล่อง, 2x20 หน่วยบริโภค/กล่อง, 3x20 หน่วยบริโภค/กล่อง, 4x20 หน่วยบริโภค/กล่อง, 5×20 หน่วยบริโภค/กล่อง, 6x20 หน่วยบริโภค/กล่อง,
25 หน่วยบริโภค /กล่อง, 2x25 เสิร์ฟ/กล่อง, 3x25 เสิร์ฟ/กล่อง, 4x25 เสิร์ฟ/กล่อง, 5×25 เสิร์ฟ/กล่อง, 6x25 เสิร์ฟ/กล่อง,
30 เสิร์ฟ/กล่อง, 2x30 เสิร์ฟ/กล่อง, 3x30 เสิร์ฟ/กล่อง, 4x30 เสิร์ฟ/กล่อง, 5×30 เสิร์ฟ/กล่อง, 6x30 เสิร์ฟ/กล่อง,
35 เสิร์ฟ/กล่อง, 2x35 เสิร์ฟ/กล่อง, 3x35 เสิร์ฟ/กล่อง, 4x35 เสิร์ฟ/กล่อง, 5×35 เสิร์ฟ/กล่อง, 6x35 เสิร์ฟ/กล่อง,
40 เสิร์ฟ/กล่อง, 2x40 เสิร์ฟ/กล่อง, 3x40 เสิร์ฟ/กล่อง, 4x40 เสิร์ฟ/กล่อง, 5×40 เสิร์ฟ/กล่อง, 6x40 เสิร์ฟ/กล่อง,
50 เสิร์ฟ/กล่อง, 2x50 เสิร์ฟ/กล่อง
การใช้งานที่คาดหวัง
ส่วนใหญ่จะใช้เพื่อตรวจหาปริมาณของอินเตอร์ลิวคิน 6 (IL-6) ในเชิงปริมาณในซีรัมของมนุษย์ พลาสมา และเลือดครบส่วนในหลอดทดลอง
หลักการตรวจสอบ
รีเอเจนต์นี้ใช้วิธีการแซนด์วิชแอนติบอดีแบบอิมมูโนฟลูออเรสเซนซ์เพื่อตรวจหาความเข้มข้นของอินเตอร์ลิวคิน 6 เชิงปริมาณ หยดตัวอย่างที่จะทดสอบลงในรูตัวอย่างของแผ่นทดสอบ ภายใต้การทำงานของโครมาโทกราฟี ตัวอย่างจะทำปฏิกิริยากับน้ำยางเรืองแสงที่เคลือบด้วยอินเตอร์ลิวคิน-6 โมโนโคลนอลแอนติบอดี I บนแผ่นยึด และสารเชิงซ้อนของปฏิกิริยาจะแพร่ไปข้างหน้าตามเยื่อหุ้มไนโตรเซลลูโลส ถูกจับโดยอินเตอร์ลิวคิน-6 โมโนโคลนอลแอนติบอดี II ที่เคลือบอยู่บน สายการตรวจจับเมมเบรนไนโตรเซลลูโลส ยิ่งมีอินเตอร์ลิวคิน 6 ในตัวอย่างมาก คอมเพล็กซ์ยิ่งสะสมในสายการตรวจจับ ความเข้มของสัญญาณแอนติบอดีเรืองแสงสะท้อนถึงปริมาณของอินเตอร์ลิวคิน 6 ที่จับได้ ความเข้มข้นของอินเตอร์ลิวคิน 6 ในตัวอย่างสามารถกำหนดได้ด้วยอุปกรณ์ที่เหมาะสม
ดัชนีประสิทธิภาพผลิตภัณฑ์
1. ลักษณะที่ปรากฏ: แถบทดสอบเรียบร้อยและสมบูรณ์
2. คุณสมบัติทางกายภาพ: แถบฟิล์มกว้าง ≥2.5mm; ความเร็วในการเคลื่อนที่ ≥5มม./นาที
3. ความแม่นยำ: ค่าเบี่ยงเบนสัมพัทธ์ไม่ควรเกิน 20%
4. ขีดจำกัดการตรวจจับขั้นต่ำ: ไม่ควรสูงกว่า 3 pg/mL
5. ความเป็นเส้นตรง: (3-5000) pg/mL ภายในค่านี้ ช่วงเชิงเส้น ค่าสัมประสิทธิ์สหสัมพันธ์เชิงเส้น r ไม่ควรน้อยกว่า 0.9900
6. ความสามารถในการทำซ้ำ: CV≤15%
7. ความแตกต่างระหว่างแบทช์: CV≤20%
ข้อควรระวัง
1. ผลิตภัณฑ์นี้เป็นน้ำยาตรวจวินิจฉัยในหลอดทดลองแบบใช้ครั้งเดียว โปรดอย่าใช้ซ้ำ และอย่าใช้ผลิตภัณฑ์ที่หมดอายุ
2. ควรใช้มาตรการป้องกันที่เหมาะสมระหว่างการเก็บ การกำจัด การจัดเก็บ การผสม และการทดสอบตัวอย่าง
3. โปรดอย่าเปิดผลิตภัณฑ์ก่อนใช้งาน และอย่าใช้ชุดทดสอบหรือการ์ดทดสอบที่เสียหายอย่างเห็นได้ชัด
4. ไม่สามารถผสมส่วนประกอบของชุดอุปกรณ์ที่มีหมายเลขแบทช์ต่างกันได้
5. แผ่นทดสอบและส่วนประกอบใช้ได้กับเครื่องมือสนับสนุนที่เกี่ยวข้องเท่านั้น
6. ชุดทดสอบนี้สามารถตรวจสอบย้อนกลับได้กับชุดทดสอบเชิงพาณิชย์ สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดปรึกษาผู้ผลิต
7. คุณต้องทำตามขั้นตอนการทดสอบที่ระบุ การดำเนินการที่ไม่เหมาะสมจะนำไปสู่ผลลัพธ์ที่ไม่ถูกต้อง
8. อย่าใส่แผ่นทดสอบโดยที่พื้นผิวเปียกด้วยของเหลวอื่นๆ ลงในเครื่องวิเคราะห์เพื่อหลีกเลี่ยงการปนเปื้อนและความเสียหายต่อเครื่องมือ โปรดทิ้งแผ่นทดสอบที่ใช้แล้วอย่างถูกต้องและอย่าทิ้งแบบสุ่ม
9. ควรหลีกเลี่ยงอุณหภูมิของสภาพแวดล้อมการทดลองสูงเกินไป แผ่นทดสอบที่เก็บไว้ที่อุณหภูมิต่ำจะต้องกลับคืนสู่อุณหภูมิห้องก่อนเปิดเพื่อหลีกเลี่ยงการดูดซับความชื้น
10. การ์ดทดสอบและเครื่องทดสอบควรหลีกเลี่ยงการสั่นสะเทือนและสภาพแวดล้อมทางแม่เหล็กไฟฟ้าระหว่างการใช้งาน การสั่นสะเทือนที่เกิดจากตัวเครื่องเป็นเรื่องปกติในระหว่างการใช้งานปกติ โปรดอย่าดึงการ์ดสอบเทียบออกมาในระหว่างการทดสอบ
11. ขอแนะนำให้ใช้ตัวอย่างสด ตัวอย่างทั้งหมดจากผู้ป่วยควรได้รับการปฏิบัติเหมือนเป็นแหล่งของการติดเชื้อ และของเสียทั้งหมดที่เกิดขึ้นระหว่างการทดสอบจะต้องถูกกำจัดตามข้อบังคับท้องถิ่น
12.ดูฉลากวันผลิตและวันหมดอายุ