ชุด D-Dimer (อิมมูโนฟลูออเรสเซนต์)

【วัตถุประสงค์การใช้งาน】

ชุด D-Dimer (อิมมูโนฟลูออเรสเซนต์) มีไว้สำหรับการวัดปริมาณ D-Dimer ในพลาสมาของมนุษย์ในหลอดทดลอง เป็นหลัก D-Dimer เป็นดัชนีที่ดีของการละลายเซลลูโลสที่ใช้งานอยู่ มีค่าการวินิจฉัยโรคที่เกิดจากลิ่มเลือด เช่น การแข็งตัวของหลอดเลือดแบบแพร่กระจาย (DIC), หลอดเลือดดำส่วนลึกอุดตัน, ลิ่มเลือดอุดตันในปอด, โรคหลอดเลือดในสมอง, โรคตับ, กล้ามเนื้อหัวใจตายเฉียบพลันหลังการผ่าตัด, นรีเวชวิทยา, กุมารเวชศาสตร์ และโรคอื่นๆ ในขณะเดียวกัน การตรวจจับ D-Dimer ยังสามารถใช้เป็นดัชนีในการรักษาด้วยยาละลายลิ่มเลือด

【หลักการทดสอบ】

การทดสอบนี้เป็นการทดสอบภูมิคุ้มกันแบบแซนด์วิชแอนติบอดีสองเท่าสำหรับการวัดปริมาณความเข้มข้นของ D-Dimer โดยอิงตามเทคโนโลยีอิ มมูโนฟลูออเรสเซนซ์ เพิ่มตัวอย่างลงในช่องเก็บตัวอย่างของคาร์ทริดจ์ ตัวอย่างจะทำปฏิกิริยากับอนุภาคน้ำยางเรืองแสงที่เคลือบด้วย D-Dimer monoclonal antibody Ⅰ บนแผ่นคอนจูเกตผ่านโครมาโทกราฟี คอมเพล็กซ์จะกระจายไปข้างหน้าตามเยื่อหุ้มไนโตรเซลลูโลสที่จับโดย D-Dimer monoclonal antibody Ⅱ บนสายทดสอบ ยิ่งตัวอย่างมี D-Dimer มากเท่าใด สายการทดสอบก็ยิ่งสะสมความซับซ้อนมากขึ้นเท่านั้น ความเข้มของสัญญาณแอนติบอดีเรืองแสงสะท้อนถึงปริมาณของ D-Dimer ที่จับได้ เครื่องวิเคราะห์เชิงปริมาณอิมมูโนฟลูออเรสเซนซ์ที่ผลิตโดยบริษัทของเราสามารถตรวจจับความเข้มข้นของ D-Dimer ในตัวอย่างได้

【แพ็คเกจ】

25 การทดสอบ /กล่อง

【วัสดุที่ให้บริการ】

สารเจือจางตัวอย่าง 25 D-Dimer

หนึ่งตลับประกอบด้วย:

สารเจือจาง:

ฟอสเฟตบัฟเฟอร์ (10 มิลลิโมล/ลิตร) ฯลฯ pH=7.4±0.2

【ต้องมีอุปกรณ์เสริม แต่ไม่มีให้】

     เครื่องวิเคราะห์เชิงปริมาณอิมมูโนฟลูออเรสเซนซ์（NRM-FI-1000）

     ตู้อบแถบรีเอเจนต์

     ปิเปต

    การควบคุม D-Dimer

【การจัดเก็บและความเสถียร】

ปิดผนึก: ชุดต้องเก็บไว้ที่อุณหภูมิ 10-30 ℃ มีอายุ 18 เดือน สารเจือจางตัวอย่างต้องเก็บไว้ที่อุณหภูมิ 10-30 ℃ มีอายุ 18 เดือน

เปิดแล้ว: ต้องใช้ตลับหมึกภายใน 1 ชั่วโมงหลังจากเปิดซองฟอยล์แล้ว สารเจือจางตัวอย่างมีอายุ 1 เดือนเมื่อเปิดใช้

【คำเตือนและข้อควรระวัง】

ต้องปฏิบัติตามคำแนะนำในบรรจุภัณฑ์อย่างระมัดระวัง ไม่สามารถรับประกันความน่าเชื่อถือของผลการทดสอบได้หากมีการเบี่ยงเบนใดๆ จากเอกสารกำกับบรรจุภัณฑ์

ข้อควรระวังเพื่อความปลอดภัย

ข้อควรระวัง: ผลิตภัณฑ์นี้จำเป็นต้องมีการจัดการกับตัวอย่างของมนุษย์ ขอแนะนำว่าวัสดุที่มาจากมนุษย์ทั้งหมดได้รับการพิจารณาว่าอาจติดเชื้อและจัดการตามมาตรฐาน OSHA ว่าด้วยเชื้อโรคในกระแสเลือด ควรใช้ความปลอดภัยทางชีวภาพระดับ 211 หรือแนวทางปฏิบัติด้านความปลอดภัยทางชีวภาพที่เหมาะสมอื่นๆ สำหรับวัสดุที่มีหรือสงสัยว่ามีสารติดเชื้อ

ควรใช้มาตรการป้องกันที่เหมาะสมในการเก็บรวบรวม การแปรรูป การจัดเก็บ การผสมตัวอย่างและกระบวนการทดสอบ เมื่อตัวอย่างและผิวสัมผัสรีเอเจนต์ ให้ล้างด้วยน้ำปริมาณมาก หากเกิดการระคายเคืองหรือผดผื่นที่ผิวหนัง ให้ขอคำแนะนำ/การดูแลทางการแพทย์

ตัวอย่าง ตลับหมึกที่ใช้แล้ว และทิปแบบใช้แล้วทิ้งอาจติดเชื้อได้ ห้องปฏิบัติการควรกำหนดวิธีการจัดการและกำจัดที่เหมาะสมตามข้อบังคับท้องถิ่น

ข้อควรระวังในการจัดการ

อย่าใช้ชุดเกินวันหมดอายุ วันที่ผลิตและวันหมดอายุอยู่บนฉลาก

ไม่สามารถผสมรีเอเจนต์ การ์ดสอบเทียบ และคาร์ทริดจ์ชุดต่างๆ ได้

ตลับหมึกเป็นแบบใช้แล้วทิ้งและไม่สามารถนำกลับมาใช้ใหม่ได้

โปรดอย่าใช้ชุดอุปกรณ์หรือตลับหมึกที่เสียหายอย่างเห็นได้ชัด

อย่าใส่คาร์ทริดจ์ที่เปียกด้วยของเหลวอื่นๆ เข้าไปในเครื่องวิเคราะห์ เพื่อไม่ให้

สร้างความเสียหายและก่อให้เกิดมลพิษต่อเครื่องมือ

โปรดหลีกเลี่ยงอุณหภูมิสูงในห้องปฏิบัติการ

การ์ดสอบเทียบและเครื่องวิเคราะห์เชิงปริมาณอิมมูโนฟลูออเรสเซนซ์ควรเก็บให้ห่างจากสภาพแวดล้อมที่สั่นสะเทือนและแม่เหล็กไฟฟ้าเมื่อใช้งาน การสั่นสะเทือนเล็กน้อยของอุปกรณ์เป็นเรื่องปกติ อย่าดึงตลับหมึกออกระหว่างการทดสอบ

เพื่อหลีกเลี่ยงการปนเปื้อน ให้สวมถุงมือที่สะอาดเมื่อใช้งานชุดน้ำยาและตัวอย่าง

สำหรับการอภิปรายโดยละเอียดเกี่ยวกับข้อควรระวังในการจัดการระหว่างการทำงานของระบบ โปรดดูที่ข้อมูลบริการของ NORMAN

【การเก็บตัวอย่างและการเตรียมตัวอย่าง 】

ตัวอย่างพลาสมาแนะนำให้ใช้หลอดซิเตรต 1:9 ในการเก็บ และแนะนำให้ทดสอบตัวอย่างภายใน 4 ชั่วโมง ถ้าไม่ให้เก็บตัวอย่างที่อุณหภูมิ 2-8 ℃; หากการทดสอบล่าช้าเกิน 24 ชั่วโมง ให้เก็บตัวอย่างไว้ที่อุณหภูมิ -20°C หรือต่ำกว่า

ควรทิ้งตัวอย่างที่ไม่ใช้งานความร้อนและภาวะเม็ดเลือดแดงแตก หากมีการตกตะกอนในพลาสมา ต้องทำการหมุนเหวี่ยงก่อนทำการทดสอบ

ตัวอย่างต้องถึงอุณหภูมิห้อง (10-30 ℃) ก่อนการทดสอบ ตัวอย่างที่เก็บรักษาด้วยความเย็นสามารถใช้ได้หลังจากการหลอม การอุ่นและการผสมเสร็จสมบูรณ์แล้วเท่านั้น หลีกเลี่ยงการแช่แข็งและละลายตัวอย่างซ้ำๆ

【ขั้นตอน】

การตระเตรียม

การติดตั้งเครื่องวิเคราะห์เชิงปริมาณ อิมมูโนฟลูออเรสเซนซ์ （NRM-FI-1000 ）และตู้อบแถบรีเอเจน ต์

โปรดอ่านคู่มือการใช้งานเครื่องวิเคราะห์เชิงปริมาณอิมมูโนฟลูออเรสเซนซ์ (NRM-FI-1000) และตู้อบแถบรีเอเจนต์อย่างละเอียดก่อนใช้งาน

การติดตั้งการ์ดสอบเทียบ

แต่ละกล่องประกอบด้วยการ์ดสอบเทียบเฉพาะรุ่นเพื่อแก้ไขค่าเบี่ยงเบนแบบล็อตต่อล็อต เปิดสวิตช์ไฟตามข้อความแจ้งการทดสอบตัวเองของระบบ รอให้เครื่องมือแสดงอินเทอร์เฟซหลัก

กด “การจัดการการทดสอบ”

ใส่การ์ดสอบเทียบลงในช่องเสียบการ์ดตามทิศทางของลูกศร จากนั้นกด “อ่าน” ยืนยันหมายเลขล็อตของการ์ดสอบเทียบด้วยข้อมูลที่เกี่ยวข้องกับรีเอเจนต์ จากนั้นกด “ตกลง”

กด "ย้อนกลับ" ไปที่อินเทอร์เฟซหลัก

ตลับหมึก

ตลับหมึกต้องถึงอุณหภูมิห้องก่อนเปิด

กระบวนการทดสอบ

นำคาร์ทริดจ์ออก (หลังจากถึงอุณหภูมิห้อง) ดึงตัวอย่างพลาสมา 90μL ไปยังสารเจือจางตัวอย่าง D-Dimer หลังจากผสมตัวอย่างเบา ๆ แล้ว ให้เติมตัวอย่างที่เจือจางแล้ว 90μL ลงในหลุมตัวอย่างและบ่มตัวอย่างเป็นเวลา 10 นาทีในตู้อบแถบรีเอเจนต์

หลังจากการบ่ม ใส่คาร์ทริดจ์เข้าไปในเครื่องวิเคราะห์เชิงปริมาณอิมมูโนฟลูออเรสเซนซ์ (NRM-FI-1000) โดยใช้ลูกศรของคาร์ทริดจ์เป็นเส้นนำทาง และคลิกเริ่ม จากนั้นเครื่องมือจะสแกนคาร์ทริดจ์โดยอัตโนมัติ

คำเตือน

โปรดตรวจสอบทิศทางของตลับหมึกก่อนใส่และตรวจสอบให้แน่ใจว่าการใส่ถูกต้อง

การเจือจาง

หากตัวอย่างที่มี D-Dimer สูงกว่าขีดจำกัดของชุดอุปกรณ์ที่ 10 มก./ลิตร และต้องการผลลัพธ์ขั้นสุดท้าย ควรนำตัวอย่างไปเจือจางด้วยน้ำเกลือธรรมดาด้วยตนเอง จากนั้นทำการทดสอบซ้ำตามขั้นตอนการทดสอบ อัตราส่วนการเจือจางที่ถูกต้องสูงสุดคือ 2 เท่า ขีดจำกัดการตรวจจับคือ 20 มก./ลิตร

การวิเคราะห์ผลลัพธ์

เครื่องวิเคราะห์จะคำนวณความเข้มข้นของ D-Dimer ในแต่ละตัวอย่างโดยอัตโนมัติโดยใช้เส้นโค้งการสอบเทียบ ผลลัพธ์จะแสดงเป็นมิลลิกรัม/ลิตร สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดดูคู่มือการใช้งานของเครื่องวิเคราะห์เชิงปริมาณอิมมูโนฟลูออเรสเซนซ์ (NRM-FI-1000)